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新型冠状疫苗相关股票 新型肺炎药物瑞德西韦(remdesivir)正式在武汉启动 III 期临床试验

这几天北京的新增疑似非常稳定,看看过一小段时间会不会出现明显的治愈高潮。虽然我是认为,官方最多就提一嘴这个药的事情,但是我们还是要认为CFDA既然肯接这个锅,完全无效的可能性是不大的。

听说有人想在gs5734三期做完之前抓紧时间囤积猫药gs441,有人在等着仿制gs441的小厂仿5734。

然而441如果用对猫的每公斤剂量对人打,每天要皮下注射几十ml。。。。。猫注射时注射部位会非常疼,人这么大注射量绝对受不了。

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而且,现在的441做兽药也没有批准,鱼龙混杂,有些浓度非常低。

虽然从合成路径上来看441到5734只有几步,但441的结构式比5734少了一大块修饰。现在441一支5ml/82.5mg的仿药,都要六七百了。

当然,我们不是说钱的问题。问题是,兽药产业链出来的东西,给人用,还是给可能要靠呼吸机甚至ecmo吊着的重症患者用,那是真的不负责任。

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不过5734三期随机双盲实验到底效果如何,对新冠治疗有没有特效,我们在其结束前看不到全貌。官方以后要报道这个事情,也会处于两难境地,如果实验结果良好,报道了虽然增加人民信心,但却长了洋大人的威风;如果结果不佳,虽然也符合宣传大局,但那些特批直接三期的CFDA的人要背出卖患者给洋大人试药的黑锅。

让我们看看Remdesivir当初在刚果埃博拉疫情中进行的双盲对比实验中的三个对手,ZMapp、REGN-EB3和mAb114。后三种都属于埃博拉抗体类,Remdesivir的作用其实是抗病毒治疗的对照组。

ZMapp是一种“抗体鸡尾酒”,是加拿大国家微生物实验室和美国陆军传染病研究所合作搞的,那个被加拿大抓了的邱香果博士是带头人之一。这个项目到2014年制备出了3种埃博拉单克隆抗体的混合物,对恒河猴的实验中取得了良好的效果。在西非埃博拉疫情中用于治疗7名患者,2人死亡,但由于ZMapp断供而没有得出结论。

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在刚果的实验中,ZMapp未能起到良好的效果,实验组患者死亡率仍达到了49.7%。

mAb114是从1995年刚果埃博拉患者身上的抗体发展出来的,运用CHO细胞重组DNA技术制造的人源化单克隆埃博拉抗体。它是美国国立卫生研究院旗下的疫苗研究中心和美国陆军传染病研究所合作的。同样在刚果的实验中,mAb114的实验组患者死亡率为35.1%。

REGN-EB3和ZMapp很类似,是再生元制药开发的含有三种埃博拉单克隆抗体的“鸡尾酒”。在刚果的实验中,其实验组患者死亡率为33.5%。

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这个实验的结论是,ZMapp效果很差,和抗病毒治疗在同一水平线上。而MAb114和REGN-EB3能显著地减少埃博拉患者的死亡率。

至于Remdesivir,在理论上的效果就很难说能超过抗体类药物,使用它的患者死亡率还是达到了53.1%,它只是一块背景板。

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我想,对2019-nCoV,也应该是如此。目前国内从血清/抗体方向研发新冠药物的方向才有最高的成功率,但不知道时间是否足够;当初SARS在2004年消失后,估计相关的研究也卡住了。

参考资料:

A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics | NEJM​

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